2018年9月,转化医学年鉴杂志(Annals of Translational Medicine)上刊登了题为《A real-world study on adverse drug reactions to Xuebijing injection: hospital intensive monitoring based on 93 hospitals (31,913 cases)》(《血必净注射液不良反应的真实世界研究:基于93家医院(31913例)的集中监测数据》)研究论文。
通过系统检索,截止到2018年3月,尚无针对血必净已知的不良事件(AEs)/药物不良反应(ADRs)系统性研究报告,对血必净的AEs和ADR进行综合地安全性评估是十分必要的。
2013年,由商洪才研究员牵头开展”血必净注射液上市后再评价临床安全性集中监测研究”。
研究通过医院集中监测(HIM)收集有关ADRs的信息,是基于大样本的非干预性观察研究。
该研究进行于2013年8月至2016年8月,包括了中国25个城市的93家医院的科室,共招募31,913名患者,ADRs发生率为0.30%(偶见),发生率最高的前三种ADRs是皮肤瘙痒 (0.116%)、皮疹(0.066%)和胸闷(0.044%)。
结论
该研究表明,血必净具有较高的药物安全性,应根据说明书合理用药,以防止ADRs的发生。
图1.使用血必净患者中相关ADRs的频率和发生率
图2.使用血必净患者中ADRs的因果关系分析
引用:Rui Z, Hui W, Zhi L, et al. A real-world study on adverse drug reactions to Xuebijing injection: hospital intensive monitoring based on 93 hospitals (31,913 cases).[J]. Annals of translational medicine,2019,7(6):117