【发表日期】2021年7月

【发表期刊】中华危重病急救医学

【通讯作者】钟南山，商洪才

【通讯作者单位】广州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科，北京中医药大学中医内科学教育部重点实验室

【摘要】

目的：评价血必净注射液对重症新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎）患者肺炎严重指数（PSI）的改善作用及对预后的影响。

方法：采用多中心前瞻性队列研究设计，连续纳入 2020 年 1 月至 3 月国内 15 个省市28 家新冠肺炎定点医院重症监护病房（ICU）收治的成人新冠肺炎患者作为研究对象。所有患者均按照国家卫生健康委员会发布的新冠肺炎诊疗方案进行常规治疗。根据是否接受血必净注射液治疗分为血必净组和常规治疗组。常规治疗组给予抗病毒、呼吸支持、循环支持、对症治疗等常规医疗护理措施；血必净组则在常规治疗基础上，于患者入 ICU 后 12h 内开始使用血必净注射液，每次 100mL，每天 2 次，疗程不少于 1d。观察两组患者入组后第 8 天 PSI 风险评级改善率及 28d 临床结局。 结果  连续筛选 276 例成人新冠肺炎患者，对其中符合PSI 风险评级Ⅲ ～Ⅴ级的 144 例重症患者数据进行分析，常规治疗组和血必净组各 72 例。常规治疗组与血必净组患者平均年龄分别为（65.7±7.9）岁和（63.5±10.9）岁，男性分别占 75.0%（54/72）和 70.8%（51/72）；两组一般情况、基础疾病、PSI 风险评级和评分、序贯器官衰竭评分（SOFA）、氧合指数（PaO2/FiO2）、呼吸支持方式等基线资料差异均无统计学意义。与常规治疗组比较，血必净组患者入组后第 8 天 PSI 风险评级改善率显著提高〔56.9%（41/72）比 20.8%（15/72），组间差值及 95% 可信区间（95%CI）为 36.1%（21.3%～50.9%）， P＜ 0.01〕，PSI评分、SOFA 评分和 PaO2/FiO2 均明显改善〔PSI 评分（分）：83.7±34.8 比 108.2±25.6，组间差值（95%CI）为 -24.5（-34.9～-14.1）；SOFA 评分：2.0（1.0，4.0）比 7.0（4.0，10.0），组间差值（95%CI）为 -3.5（-5.0～-2.0）；PaO2/FiO2（mmHg，1mmHg＝0.133kPa）：289.4±111.6比 188.5±98.1，组间差值（95%CI）为 100.9（65.3～136.5）；均 P＜ 0.01〕。血必净组患者 28 d 出院率较常规治疗组提高了 44.5% 〔66.7%（48/72）比 22.2%（16/72）， P＜ 0.01〕，28d 生存率较常规治疗组提高了 9.8% 〔91.7%（66/72）比 81.9%（59/72）， P＜ 0.01〕。两组治疗期间抗病毒药、抗菌药物、抗凝药和血管活性药物合并用药情况比较差异均无统计学意义。血必净组与常规治疗组不良事件发生率比较差异无统计学意义〔 41.7%（30/72）比 43.1%（31/72）， P＞0.05〕，且无严重不良事件和血必净不良反应报告。

结论：常规治疗联合血必净注射液能够明显改善重症新冠肺炎患者的 PSI 风险评级和临床预后，且未增加药物安全风险。

【关键词】 重症新型冠状病毒肺炎；前瞻性队列研究；血必净注射液

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