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习习
血必净注射液治疗重症新型冠状病毒肺炎的多中心前瞻性队列研究
【文献题目】血必净注射液治疗重症新型冠状病毒肺炎的多中心前瞻性队列研究【发表日期】2021年7月【发表期刊】中华危重病急救医学【通讯作者】钟南山，商洪才【通讯作者单位】广州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科，北京中医药大学中医内科学教育部重点实验室【摘要】 目的：评价血必净注射液对重症新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎）患者肺炎严重指数（PSI）的改善作用及对预后的影响。 方法：采用多中心前瞻性队列研究设计，连续纳入 2020 年 1 月至 3 月国内 15 个省市28 家新冠肺炎定点医院重症监护病房（ICU）收治的成人新冠肺炎患者作为研究对象。所有患者均按照国家卫生健康委员会发布的新冠肺炎诊疗方案进行常规治疗。根据是否接受血必净注射液治疗分为血必净组和常规治疗组。常规治疗组给予抗病毒、呼吸支持、循环支持、对症治疗等常规医疗护理措施；血必净组则在常规治疗基础上，于患者入 ICU 后 12h 内开始使用血必净注射液，每次 100mL，每天 2 次，疗程不少于 1d。观察两组患者入组后第 8 天 PSI 风险评级改善率及 28d 临床结局。 结果  连续筛选 276 例成人新冠肺炎患者，对其中符合PSI 风险评级Ⅲ ～Ⅴ级的 144 例重症患者数据进行分析，常规治疗组和血必净组各 72 例。常规治疗组与血必净组患者平均年龄分别为（65.7±7.9）岁和（63.5±10.9）岁，男性分别占 75.0%（54/72）和 70.8%（51/72）；两组一般情况、基础疾病、PSI 风险评级和评分、序贯器官衰竭评分（SOFA）、氧合指数（PaO2/FiO2）、呼吸支持方式等基线资料差异均无统计学意义。与常规治疗组比较，血必净组患者入组后第 8 天 PSI 风险评级改善率显著提高〔56.9%（41/72）比 20.8%（15/72），组间差值及 95% 可信区间（95%CI）为 36.1%（21.3%～50.9%）， P＜ 0.01〕，PSI评分、SOFA 评分和 PaO2/FiO2 均明显改善〔PSI 评分（分）：83.7±34.8 比 108.2±25.6，组间差值（95%CI）为 -24.5（-34.9～-14.1）；SOFA 评分：2.0（1.0，4.0）比 7.0（4.0，10.0），组间差值（95%CI）为 -3.5（-5.0～-2.0）；PaO2/FiO2（mmHg，1mmHg＝0.133kPa）：289.4±111.6比 188.5±98.1，组间差值（95%CI）为 100.9（65.3～136.5）；均 P＜ 0.01〕。血必净组患者 28 d 出院率较常规治疗组提高了 44.5% 〔66.7%（48/72）比 22.2%（16/72）， P＜ 0.01〕，28d 生存率较常规治疗组提高了 9.8% 〔91.7%（66/72）比 81.9%（59/72）， P＜ 0.01〕。两组治疗期间抗病毒药、抗菌药物、抗凝药和血管活性药物合并用药情况比较差异均无统计学意义。血必净组与常规治疗组不良事件发生率比较差异无统计学意义〔 41.7%（30/72）比 43.1%（31/72）， P＞0.05〕，且无严重不良事件和血必净不良反应报告。 结论：常规治疗联合血必净注射液能够明显改善重症新冠肺炎患者的 PSI 风险评级和临床预后，且未增加药物安全风险。【关键词】 重症新型冠状病毒肺炎；前瞻性队列研究；血必净注射液文末可下载全文文献原文
 23     369  1317天前
文献小助手
21367
习习
血必净注射液对危重症新冠病毒肺炎患者的治疗及其抗新冠病毒的研究
7月9日，由钟南山院士指导，广州呼吸健康研究院杨子峰研究组与东莞市人民医院蔡立华、沈利汉ICU团队共同完成的血必净注射液治疗危重症新冠病毒肺炎研究论文“The study on the treatment of Xuebijing injection (XBJ) in adults with severe or critical Corona Virus Disease 2019 and the inhibitory effect of XBJ against SARS-CoV-2”在 Pharmacological Research杂志在线发表。这项研究观察了血必净注射液对危重症新冠病毒肺炎（COVID-19）患者症状和肺损伤的改善，同时考察了血必净注射液对病毒在细胞中复制及引起炎症因子表达的抑制作用，为全球新冠肺炎治疗提供了“中国方案”。 广州呼研院杨子峰研究员、东莞市人民医院沈利汉主任医师和蔡立华主任医师为本文的共同通讯作者，广州呼研院马钦海博士、东莞市人民医院邱敏珊医师、周红霞博士和陈洁副主任医师为本文的共同第一作者。 严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）通过人与人的接触在全球范围内传播，引起了国际社会广泛关注。过度炎症反应是COVID-19患者死亡的一个重要原因，有效阻断“炎症风暴”的治疗策略是提高患者治愈出院率，减少重症转危重症的关键。 血必净注射液由红花、赤芍、川芎、丹参、当归5味中药提取物组成，以血府逐瘀汤为基础，具有活血化瘀、舒通络脉、溃散毒邪的功效，并于2004年批准为国家二类新药，是我国唯一被批准治疗脓毒症（Sepsis）、全身炎症反应综合征（SIRS）和多器官功能障碍综合征（MODS）的中成药。在抗击COVID-19时期，血必净被纳入国家卫健委印发的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四、五、六、七版）》中。同时，国家中医药管理局将血必净列为治疗新冠肺炎“三药三方”的代表性中医药方剂之一。杨子峰和蔡立华、沈利汉团队发现，经过血必净注射液治疗7天后，与第一天比较，血必净注射液能显著降低危重症患者的肺炎严重程度指数（PSI），症状和体征改善平均时间、核酸转阴时间、肺部影像学（X线胸片/胸部CT）改善时间、机械通气时间等均有改善作用，提高临床治愈率。危重症患者的死亡率为0，出院中位时间为14天。治疗7天后，血必净注射液也能显著降低患者的TNF-α，IP-10，MIP-1Β和RANTES因子的表达，改善炎症损伤。然而在本临床试验中，血必净注射液对7天给药后白细胞（WBC）、中性粒细胞计数、C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）与住院第一天比较，具有一定的改善作用，但差异尚未达到统计学差异。并且，该试验均未出现过敏反应、器官功能损害等不良反应。以上结果显示，血必净注射液能改善重症及危重症新冠病毒肺炎患者肺损伤，安全性良好。表1 COVID-19重症/危重症患者PSI分级 [例（%）]表2 COVID-19重型/危重症患者接受血必净治疗前后的相关指标变化图1 血必净对COVID-19肺炎患者血清炎症因子表达的抑制作用 此外，体外研究表明，血必净注射液可显著抑制SARS-CoV-2病毒空斑的形成，以及显著降低促炎细胞因子mRNA的表达。图2 血必净对SARS-CoV-2感染VERO E6细胞中诱导引起的细胞病变及病毒空斑形成的抑制作用图3 血必净对SARS-CoV-2感染VERO E6细胞诱导细胞炎症因子表达的抑制作用血必净注射液在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好临床证据，是新冠肺炎的理想治疗方法。参考文献：Ma Q, Qiu M, Zhou H, et al. The study on the treatment of Xuebijing injection (XBJ) in adults with severe or critical Corona Virus Disease 2019 and the inhibitory effect of XBJ against SARS-CoV-2 [published online ahead of print, 2020 Jul 9]. Pharmacol Res. 2020;160:105073. doi:10.1016/j.phrs.2020.105073点击下方链接获取原文及中文翻译文献原文中文译稿
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