脓毒症是严重威胁健康与生命的重大疾病,是ICU(重症监护室)患者死亡的主要原因,目前尚无有效的治疗药物。由东南大学附属中大医院重症医学科邱海波教授领导的多学科研究团队,今年5月在国际期刊《美国医学会杂志·内科学》(JAMA Internal Medicine)上发表了论著,报告了血必净对脓毒症患者28天病死率影响的多中心随机对照临床研究。
对于这项研究结果及临床意义,研究团队代表、论文第一作者、东南大学附属中大医院重症医学科刘松桥主任医师指出,研究开始前,研究人员做了充分的准备工作。一方面,2015年在全国开展的中国ICU脓毒症患者流行病学调查,使研究团队获得我国ICU脓毒症的发病率、病死率等数据,为后续的随机对照研究设计提供了非常重要的科学依据。另一方面,血必净治疗重症社区获得性肺炎的随机对照研究结果显示,血必净可以显著降低患者28天病死率,为团队进行研究设计和实施提供了信心和经验。
据悉,该研究联合了国内45家三甲教学医院的重症医学科、急诊科和呼吸科共同实施,在20个月内纳入了1817名脓毒症患者。研究结果显示,与安慰剂组患者相比,血必净组患者28天病死率降低7.3%。同时,血必净组患者的ICU及住院病死率均降低5.8%,28天内未住ICU天数增加2.1天,累计未使用机械通气天数增加1.8天。两组不良事件发生率分别为22.9%和25.3%。
刘松桥指出,该研究着眼于重大疾病的诊疗负担,聚焦现代医学治疗的瓶颈,致力于满足临床治疗的迫切需求。这项原创科研成果是中国急危重症学科循证研究的里程碑,是改善脓毒症临床预后研究的重大突破,贡献了“中西医结合,中西药并用”治疗脓毒症的“中国方案”。
“可喜的是,通过这项研究,我们建立了一个临床研究平台。在这个平台上,所有研究者都积累了如何去组织、实施及更好地完成一项大样本、多中心临床研究的经验。未来,以此平台为依托,我们可以纳入更多研究单位,吸收更多医生参与,针对某类或某种疾病开展高效研究。”刘松桥说。
转自健康报