在重症监护室（ICU）中，患者家属跟医生沟通病情的时候，可能会经常听见“脓毒症”这个诊断。很多人初次听到这个病，也许会感到陌生和好奇，难道患者“中毒”啦？但当详细了解之后，往往会惊出一身冷汗，因为脓毒症在ICU中较为常见，并且28天病死率大于30%。而时至今日，在全球范围内，脓毒症治疗的新药研发依然鲜有成效，是医学界公认的重大难题。

除了一些常见的原发病会并发脓毒症之外，非典、甲流、禽流感、新冠等传染性疾病的传播中，脓毒症的身影也频繁出现，严重威胁患者生命健康。较为庆幸的是，中药注射剂血必净治疗脓毒症展现出疗效，在各类国家级治疗方案以及治疗指南中得到广泛推荐及应用。不过因为种种原因，该药在国际医学界却声名不显。

为了让这一“中国方案”真正走出国门，挽救更多脓毒症患者的生命，造福人类社会，由东南大学附属中大医院邱海波教授领导的多学科团队，开展了一项持续近2年的大规模临床研究。该研究结果显示，中药注射剂血必净能够降低脓毒症患者28天全因病死率7.3%，这一研究成果最终获得国际学术界肯定，并在国际医学期刊《JAMA Internal Medicine》发表。目前，在改善脓毒症预后研究领域，全球范围内尚无其他药品被证实有效，这项研究成果的发表刷新了国际医学界的认知边界，是中医药走向世界的重大跨越。

这个中药注射剂背景“不简单”

据了解，血必净注射液“师出名门”，处方源自清代《医林改错》中记载的知名古方。由红花、赤芍、川芎、丹参、当归组方而成，其传承中医经典理论，以君一臣二治急症，诸药配伍，共收活血祛瘀、疏通络脉、溃散毒邪之功。

2004年，血必净作为中药二类新药获批上市，成为唯一获批以脓毒症为适应症的中药注射剂。因为在临床治疗中的突出表现和循证医学证据充分，曾获得由天津市科学技术局授予的“天津市科学技术进步一等奖”，以及中国中医药研究促进会科技进步一等奖等荣誉。

从2010年开始，血必净注射液历时十余年循证研究，涉及呼吸、急诊、重症等多个学科，丰富了临床有效性和安全性的循证医学体系。厚积薄发取得的研究成果，也在不断转化为临床治疗指南和专家共识的推荐证据。

这篇治疗脓毒症的临床研究“分量足”

2023年5月，《JAMA Internal Medicine》发表了题为“一种中药注射剂对脓毒症患者28天病死率影响的随机对照临床研究”的论文，在中医、西医、中西医结合领域均产生重大反响，让中医药在国际学术圈再度引发热议。

这项研究由邱海波教授发起，联合国内20余省市地区数十家科研机构及三甲医院的相关科室，聚焦该领域的核心研究目标“病死率”，采用国际通用的多中心、随机双盲对照研究方法开展，达到了国际权威同行的评议标准，这种“高力度”也得到了《JAMA Internal Medicine》期刊评审专家们的认可。

研究结果显示，相比于安慰剂组，血必净组脓毒症患者28天全因病死率降低了7.3%，且在降低ICU病死率和住院病死率等方面效果明显，临床安全性可靠。一直以来，中药以及中西结合治疗方案在国际知名期刊上发表的研究成果“凤毛麟角”，取得突破或者领先的方案更是屈指可数，而在脓毒症这样的重大病种中获得学术认可则绝无仅有。

本次中西结合治疗脓毒症的循证研究在国际期刊发表，是中医药在国际学术领域的一次先锋探索，更是一块“敲门砖”，将为后续更多“中国方案”开展循证医学研究、走向国际化带来启示，并为中国乃至世界的健康事业贡献更多的可能。

【责任编辑：蔡东海】

转自中国日报中文网