【发表期刊】Journal of Ethnopharmacology（民族药理学杂志）
【发表时间】2020年8月
【通讯作者】商洪才
【通讯作者单位】北京中医药大学东直门医院
【引用此文献】LI C, WANG P, LI M, et al. The current evidence for the treatment of sepsis with Xuebijing injection: Bioactive constituents, findings of clinical studies and potential mechanisms[J]. Journal of Ethnopharmacology, 2021,265: 113301.
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【摘要】
民族药理学相关性：血必净注射液（血必净）是由红花、赤芍、川芎、当归提取物组成的一种中成药。自2004年在中国被批准用于治疗脓毒症以来,临床上被广泛用于辅助治疗脓毒症或脓毒性休克，副作用较少。
研究目的：汇总分析血必净注射液治疗脓毒症的当前研究证据，包括其有效成分、临床研究和潜在机制研究，发现当前研究的不足，为未来研究提供参考。
材料与方法：检索PubMed、CNKI和万方数据库中有关血必净治疗脓毒症的文献（含学位论文）。检索时限为建库至2018年11月。筛选有关成分鉴定、有效成分及其作用通路靶点、临床试验、动物或细胞药理机制实验等文献。使用动物实验研究报告指南（animal research reporting in vivo experiments guidelines, ARRIVE）和动物实验系统评价研究中心（the Systematic Review Centre for Laboratory animal Experimentation, SYRCLE）偏倚风险工具对纳入的药理学实验的报告及方法学质量进行评估。
结果：最终纳入相关研究共108个，包括12个有效成分研究、10个临床试验系统评价和86个动物或细胞实验研究。本研究发现，随着鉴定方法的进步，血必净中越来越多的成分被鉴定出来。血必净具有“多成分、多靶点、多途径”的作用。系统评价显示，血必净能在一定程度上改善患者28天死亡率及APACHE II评分、体温、白细胞计数等指标。对脓毒症大鼠的主要器官具有保护作用。药理学研究表明，血必净在脓毒症早期和晚期均有抗炎、抗凝、免疫调节、血管内皮保护、抗氧化应激等作用。然而，本研究中纳入的大多数纳入研究报告质量较差，方法学上也可能存在一定的偏倚风险。
结论：鉴于血必净通过多种治疗机制在脓毒症早期和晚期起效、鉴定出多种有效成分、且多项随机对照试验（RCT）证实其有效性等特征，血必净是一种治疗脓毒症的有效方法。然而，虽然目前研究证据已证实血必净对脓毒症的疗效，但仍存在一定的不足。今后应开展有关药代动力学、与抗生素之间相互作用、真实世界研究、有效成分的药理机制和大规模临床试验等方面的研究。
【关键词】血必净注射液；脓毒症；有效成分；临床证据；治疗机制
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