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习习Lv68  
研究方案:评价血必净注射液对慢性阻塞性肺病急性发作(AECOPD)改善作用的随机、对照、多中心临床研究     

·2017615日:临床研究注册平台注册(注册号:ChiCTR-IPR-17011667)。

·20192月:临床试验方案在Trials发表。


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临床试验注册

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研究方案发表

研究方案主要内容

研究题目:评价血必净注射液对慢性阻塞性肺疾病急性发作(AECOPD)改善作用的随机、对照、多中心临床研究

研究人群(P:慢性阻塞性肺疾病急性发作患者

干预措施(I:常规治疗+血必净注射液

对照措施(C:常规治疗+0.9%氯化钠注射液

结局指标(O:气管插管有创机械通气率、28天病死率、血气分析结果、APACHE Ⅱ评分改善程度评价、住院时间和住ICU时间等。

研究设计(S:随机平行对照

随机:采用中央随机化系统,试验组和对照组的受试者比例为1:1

盲法:避光输液器+遮光罩

样本量300例,试验组和对照组各150例。


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研究方案主要内容

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临床试验流程图


参考文献:Xie S, Yan P, Yao C, et al. Efficacy and safety of Xuebijing injection and its influence on immunomodulation in acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: study protocol for a randomized controlled trial[J]. Trials,2019,20(1):111-136.


点击下方链接下载原文:

血必净注射液治疗AECOPD随机对照试验研究方案


  35    已被阅读了31629次  楼主 2020-05-20 11:17:13
回复列表
刘平洪
760F
刘平洪Lv183 
学习了emotion
  0     2025-02-19 11:02:17  回复
FAKE·@大秦
759F
FAKE·@大秦Lv278 
血必净清除炎性介质疗效确切
  0     2023-07-28 18:20:06  回复
李雨君
758F
李雨君Lv3 
已学习,为临床治疗重症提供了依据
  0     2023-06-23 22:52:08  回复
锋之☆西毕生
757F
已学习,血必净在重症管理以及炎症控制方面有效
  0     2023-06-21 22:44:57  回复
慢半拍
756F
慢半拍Lv93 
血必净注射液循证研究成果,为临床应用提供了有力的证据!
  0     2023-06-15 21:18:13  回复
Tgd
755F
Lv23 
emotion 研究研究!
  0     2023-06-11 09:35:48  回复
辛庆锋
754F
礼遇之美Lv71 
重症肺炎患者循证医学。。
  0     2023-06-09 12:42:34  回复
张亚琼
753F
血必净作为中成药,大数据循证医学证据作为支撑和向导,在慢性阻塞性肺疾病诊断,机械通气,28天病死率以及住院费用多方便有很大影响,推荐使用!
  0     2023-06-07 11:03:47  回复
joyce
752F
JoyceLv41 
emotion
  0     2023-05-24 18:27:14  回复
歪瑞不奈斯
751F
应该放宽血必净的适应症,脓毒症早期就是普通感染
  0     2023-05-17 09:01:20  回复

回复: 研究方案:评价血必净注射液对慢性阻塞性肺病急性发作(AECOPD)改善作用的随机、对照、多中心临床研究

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