·2017年3月28日：中国临床试验注册平台注册（注册号：ChiCTR-IPR-17012713）。
·2019年8月：临床试验方案在BMJ Open发表。
·2019年12月：主要研究结果揭盲。
临床试验注册
研究方案发表
研究流程图
研究计划流程表
研究方案主要内容：
研究题目：血必净注射液治疗脓毒症（Sepsis）疗效的多中心盲法随机对照临床研究
研究人群（P）：脓毒症患者
干预措施（I）：常规治疗+血必净注射液
对照措施（C）：常规治疗+0.9%氯化钠注射液
结局指标（O）：28天病死率、ICU死亡率、SOFA评分、APACHE Ⅱ评分、机械通气时间、住ICU时间等。
研究设计（S）：随机平行对照
随机方法：采用中央随机化方法，试验组和对照组的受试者比例为1:1。
盲法：由于中心随机化系统的研究者权限和药物管理员权限各自独立，由研究者和药品管理员分别登陆操作。研究者权限下的受试者组别由随机化系统隐藏。在电子和纸质病例报告表（CRF）中仅体现受试者随机号，不体现受试者组别。因此研究者和最终评价者在随访和评价时均不知道受试者组别。两组使用的研究药物均采用避光输液器和遮光罩遮挡输注，避免受试者了解所在组别。
样本量：1800例。试验组和对照组各900例。
研究方案主要内容
参考文献：Liu S, Yao C, Zhang J, et al. Efficacy of Xuebijing Injection for Sepsis
(EXIT-SEP): protocol for a randomised controlled trial[J]. BMJ
Open,2019,9(8):e28664.
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